La toma COVID-19 de J&J tiene respaldo de panel CDC; vacuna cerca del envío

Por Carl O’Donnell

Estados Unidos (Reuters) – Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Votó por unanimidad el domingo para recomendar la inyección de COVID-19 de Johnson & Johnson para un uso generalizado, y funcionarios estadounidenses dijeron que los envíos iniciales comenzarían el domingo.

Al proporcionar una autorización final para la vacuna un día después de que fuera autorizada por los reguladores de EE. UU., El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) votó 12-0 para recomendar la vacuna de J&J según corresponda para los estadounidenses mayores de 18 años. Hubo una abstención por conflictos de intereses previos.

«Creemos que la recomendación de hoy de los CDC de comenzar a usar nuestra vacuna como parte del programa nacional de inmunización de EE. UU. Agregará una herramienta crítica en la lucha contra el COVID-19», dijo Paul Stoffels, director científico de J&J, en un comunicado.

«Vamos a sacar estas dosis tan pronto como estén disponibles para garantizar que las vacunas lleguen a las armas lo más rápido posible», dijo un alto funcionario estadounidense a los periodistas el domingo por la noche, y agregó que se esperaban las entregas iniciales para el martes.

Las autoridades de salud pública estatales y locales utilizarán las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los CDC para administrar los primeros 3.9 millones de dosis, que se enviarán a través del socio de distribución McKesson Corp.

Los altos funcionarios de la administración reconocieron que las tasas de vacunación entre las minorías «no estaban donde en última instancia queremos que estén», pero se han puesto en marcha medidas para aumentar esas cifras.

Los funcionarios federales estaban monitoreando de cerca la distribución por parte de los estados para garantizar que fuera equitativa, dijeron.

Los funcionarios instaron a todos en Estados Unidos a vacunarse tan pronto como fuera su turno, y dijeron que los estadounidenses negros y morenos deberían entender que se habían implementado salvaguardas después de casos pasados ​​de discriminación en el campo médico.

“El tiempo es ciertamente esencial. Vacunarse salva vidas ”, dijo uno de los funcionarios.

El ACIP ha desempeñado un papel importante al orientar a los estados sobre cómo asignar las dosis escasas, aunque los estados mismos tienen la última palabra en la forma en que asignan las inyecciones.

La epidemióloga de los CDC, la Dra. Sara Oliver, dijo durante una presentación del domingo que aún no hay estudios que comparen la vacuna de J&J directamente con las otras vacunas aprobadas de Pfizer-BioNTech y Moderna Inc, pero que todas las vacunas fueron altamente efectivas para reducir las hospitalizaciones y muertes.

Tanto las vacunas Pfizer como Moderna, que se basan en la nueva tecnología de ARN mensajero, mostraron tasas de eficacia más altas en ensayos que usaron dos dosis en comparación con la vacuna de inyección única de J&J.

Sin embargo, la comparación directa es difícil porque los ensayos tenían diferentes objetivos y los J&J se llevaron a cabo mientras circulaban nuevas variantes más contagiosas del virus.

Oliver también dijo que no había datos suficientes para saber si la seguridad o eficacia de las vacunas podría verse comprometida por condiciones preexistentes que comprometen el sistema inmunológico de una persona.

La directora de los CDC, Rochelle Walensky, aprobó las recomendaciones del panel.

Oliver y altos funcionarios estadounidenses dijeron que la implementación de la vacuna de J&J podría ayudar a garantizar una distribución equitativa de las inyecciones a las comunidades desatendidas.

La inyección de J&J será la única vacuna COVID de una dosis disponible en los Estados Unidos. También es el más fácil de enviar y almacenar, ya que se puede guardar en un refrigerador en lugar de un congelador.

J&J espera enviar más de 20 millones de dosis para fines de marzo y 100 millones para mediados de año, lo suficiente para vacunar a casi un tercio de los estadounidenses.

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