POR MATTHEW PERRONE<\/p>\n\n\n\n
WASHINGTON (AP) \u2014 Autoridades de salud de Estados Unidos informaron el mi\u00e9rcoles que han ampliado las advertencias existentes respecto a las dos principales vacunas contra el COVID-19 con respecto a un raro efecto secundario cardiaco que se ha visto principalmente en hombres j\u00f3venes.<\/p>\n\n\n\n
La miocarditis, un tipo de inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n que generalmente es leve, surgi\u00f3 como una complicaci\u00f3n despu\u00e9s de que las primeras vacunas estuvieran ampliamente disponibles en 2021.<\/p>\n\n\n\n
La informaci\u00f3n de Pfizer y Moderna que acompa\u00f1a a las vacunas ya les avisa a los m\u00e9dicos sobre este problema.<\/p>\n\n\n\n
En abril, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) envi\u00f3 cartas a ambos fabricantes de medicinas, pidi\u00e9ndoles que actualizaran y ampliaran las advertencias para agregar m\u00e1s detalles sobre el problema y abarcar a un grupo m\u00e1s amplio de pacientes.<\/p>\n\n\n\n
Aunque la FDA puede exigir cambios en las etiquetas, a menudo el proceso es m\u00e1s una negociaci\u00f3n con las empresas.<\/p>\n\n\n\n
Espec\u00edficamente, la nueva advertencia indica que el riesgo de miocarditis es de 8 casos por cada mill\u00f3n de personas que recibieron las vacunas contra el COVID-19 de 2023 a 2024 entre las edades de 6 meses y 64 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
La etiqueta tambi\u00e9n se\u00f1ala que el problema ha sido m\u00e1s com\u00fan entre varones de 12 a 24 a\u00f1os. La etiqueta anterior dec\u00eda que el problema ocurr\u00eda principalmente en j\u00f3venes de 12 a 17 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
El cambio en el etiquetado ordenado por la FDA parece entrar en conflicto con algunos hallazgos previos de cient\u00edficos en otras partes del gobierno de Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n
Los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl\u00e9s) concluyeron previamente que no se detect\u00f3 un aumento del riesgo de miocarditis en las bases de datos gubernamentales de lesiones por vacunas para las vacunas contra el COVID-19 desde 2022.<\/p>\n\n\n\n
Los funcionarios tambi\u00e9n se\u00f1alaron que los casos tienden a resolverse r\u00e1pidamente y son menos graves que los vinculados con la propia infecci\u00f3n por COVID-19, que tambi\u00e9n puede causar miocarditis.<\/p>\n\n\n\n
La FDA efectu\u00f3 su anuncio en un momento en que nuevos asesores de vacunas nombrados por el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., se reunieron para debatir el uso de las vacunas contra el COVID-19 para grupos clave de la poblaci\u00f3n, incluidas las mujeres embarazadas.<\/p>\n\n\n\n
Es la primera reuni\u00f3n del panel asesor de los CDC desde que Kennedy despidi\u00f3 abruptamente a los 17 miembros del grupo, nombrando un nuevo panel que incluye a varios miembros con antecedentes de haber efectuado declaraciones antivacunas.<\/p>\n\n\n\n
La actualizaci\u00f3n de la etiqueta ordenada por la FDA es la medida m\u00e1s reciente tomada por funcionarios que trabajan bajo la supervisi\u00f3n de Kennedy para restringir o socavar el uso de vacunas.<\/p>\n\n\n\n
El comisionado de la FDA, Marty Makary, y un alto subordinado suyo restringieron recientemente el acceso a las vacunas anuales contra el COVID-19 a adultos mayores y otros estadounidenses que corren mayor riesgo si contraen el virus.<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n han planteado que los ajustes estacionales para que las vacunas coincidan con las cepas m\u00e1s recientes del virus en circulaci\u00f3n son nuevos productos que requieren aplicarles pruebas adicionales.<\/p>\n\n\n\n
Expertos externos dijeron que la nueva advertencia es el enfoque equivocado.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEllos tienen raz\u00f3n al sugerir que necesitamos tomar en cuenta los riesgos de miocarditis vinculados con la vacuna, pero lo que proponen es exactamente la soluci\u00f3n equivocada\u201d, declar\u00f3 el doctor Robert Morris, especialista en salud p\u00fablica de la Universidad de Washington.<\/p>\n\n\n\n
\u201cDeber\u00edamos estar investigando qui\u00e9n es propenso a la miocarditis para ver si podemos pronosticar y mitigar ese riesgo\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Makary y varios otros funcionarios de la FDA fueron objeto de atenci\u00f3n durante la pandemia al plantear que el gobierno federal exager\u00f3 los beneficios de los refuerzos contra el COVID-19 y minimiz\u00f3 los efectos secundarios graves, incluida la miocarditis.<\/p>\n\n\n\n
Antes de sumarse al gobierno, Makary y dos de sus actuales subordinados de la FDA escribieron un art\u00edculo en 2022 que dec\u00eda que exigir que los j\u00f3venes se apliquen refuerzos causar\u00eda m\u00e1s lesiones relacionadas con la vacuna que el n\u00famero de hospitalizaciones que pudiese evitar por infecciones de COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
La conclusi\u00f3n contradec\u00eda la de muchos expertos l\u00edderes en vacunas y salud p\u00fablica en ese momento, incluidos los de los CDC.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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