Por LAURAN NEERGAARD \u200b\u200by LAURA UNGAR<\/p>\n\n\n\n
WASHINGTON (AP) \u2014 Una docena de exl\u00edderes de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos \u2014designados tanto por republicanos como por dem\u00f3cratas\u2014 emitieron una dura denuncia de las nuevas afirmaciones de la FDA que ponen en duda la seguridad de las vacunas.<\/p>\n\n\n\n
Los exfuncionarios dicen que los planes de la agencia para renovar el manejo de las vacunas vitales contra la gripe, la COVID-19 y otras enfermedades respiratorias (descritos en un memorando interno de la FDA la semana pasada) “perjudicar\u00edan a las personas que la FDA existe para proteger, incluidos millones de estadounidenses en alto riesgo de infecciones graves”.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLas nuevas directivas propuestas no son peque\u00f1os ajustes ni actualizaciones coherentes de pol\u00edticas. Representan un cambio importante en la comprensi\u00f3n de la FDA sobre su trabajo\u201d, escribieron los funcionarios, excomisionados y comisionados en funciones de la FDA, el mi\u00e9rcoles en The New England Journal of Medicine.<\/p>\n\n\n\n
El memorando interno del Dr. Vinay Prasad, director de vacunas de la FDA, no se ha hecho p\u00fablico. El documento afirmaba, sin aportar pruebas, que las vacunas contra la COVID-19 causaron la muerte de 10 ni\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
A continuaci\u00f3n, describ\u00eda los cambios previstos por la agencia en la gesti\u00f3n de estas y otras vacunas, y se\u00f1alaba que el personal de la FDA que no estuviera de acuerdo deb\u00eda dimitir.<\/p>\n\n\n\n
Entre los planes de Prasad se encontraba revisar la gesti\u00f3n anual de las actualizaciones de la vacuna contra la gripe y centrarse m\u00e1s en los beneficios y los perjuicios de administrar varias vacunas simult\u00e1neamente.
Un mensaje com\u00fan entre los esc\u00e9pticos de las vacunas es que demasiadas inyecciones pueden saturar el sistema inmunitario de los ni\u00f1os o que la acumulaci\u00f3n de ingredientes puede causar da\u00f1os, aunque los cient\u00edficos afirman que las investigaciones repetidas sobre estas afirmaciones no han revelado ning\u00fan problema.<\/p>\n\n\n\n
El mi\u00e9rcoles, los exdirectores de la FDA escribieron que la afirmaci\u00f3n de Prasad sobre las muertes infantiles relacionadas con las vacunas contra la COVID-19 se hab\u00eda reportado a un sistema de vigilancia que no contiene registros m\u00e9dicos ni otra informaci\u00f3n suficiente para demostrar un v\u00ednculo, y que cient\u00edficos del gobierno hab\u00edan analizado cuidadosamente esos informes en a\u00f1os anteriores, llegando a conclusiones diferentes.<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n se\u00f1alaron que existe evidencia sustancial que demuestra que las vacunas contra la COVID-19 reducen el riesgo de enfermedad grave y hospitalizaci\u00f3n en los ni\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
Pero el panorama m\u00e1s amplio, argumentaron los ex l\u00edderes de la FDA, es que las nuevas propuestas rechazar\u00edan la ciencia de larga data sobre c\u00f3mo evaluar las vacunas que se actualizan para que coincidan mejor con las cepas del virus, ralentizar\u00edan la innovaci\u00f3n para reemplazar vacunas m\u00e1s antiguas por otras m\u00e1s nuevas y potencialmente mejores, y har\u00edan que el proceso fuera menos transparente para el p\u00fablico.<\/p>\n\n\n\n
Un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos dijo en un comunicado el mi\u00e9rcoles por la noche: \u201cEl hecho de que estas cr\u00edticas provengan de exfuncionarios de la FDA que se opusieron a elevar el est\u00e1ndar para la ciencia de las vacunas confirma que estamos en el camino correcto\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Muchos m\u00e9dicos y expertos en salud p\u00fablica tambi\u00e9n han expresado su alarma por el memorando.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLas vacunas salvan vidas, punto\u201d, declar\u00f3 el Dr. Ronald Nahass, presidente de la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas. \u201cEs triste que la FDA genere confusi\u00f3n y desconfianza sin aportar pruebas, difundiendo propaganda que dificulta el acceso a vacunas que salvan vidas y generando a\u00fan m\u00e1s confusi\u00f3n y desconfianza en el p\u00fablico\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Los cambios en las vacunas planeados por la FDA llegan en un momento en que el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., quien ayud\u00f3 a liderar el movimiento antivacunas durante a\u00f1os, est\u00e1 buscando reestructurar ampliamente las pol\u00edticas federales sobre vacunas.<\/p>\n\n\n\n
Kennedy ya destituy\u00f3 a un comit\u00e9 que asesoraba a los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) sobre las recomendaciones de vacunas y lo reemplaz\u00f3 con miembros cuidadosamente seleccionados. Y en agosto, despidi\u00f3 a Susan Monarez, 29 d\u00edas despu\u00e9s de asumir el cargo de directora de los CDC, debido a desacuerdos sobre la pol\u00edtica de vacunas.<\/p>\n\n\n\n
El comit\u00e9 asesor de vacunas de los CDC se reunir\u00e1 el jueves y el viernes para debatir la vacunaci\u00f3n contra la hepatitis B en reci\u00e9n nacidos y otros temas relacionados con las vacunas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Por LAURAN NEERGAARD \u200b\u200by LAURA UNGAR WASHINGTON (AP) \u2014 Una docena de exl\u00edderes de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos \u2014designados tanto por republicanos como por dem\u00f3cratas\u2014…<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":116821,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"content-type":"","jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[16558],"tags":[5394,25972,28170,737,28169],"class_list":["post-116820","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salud","tag-agencia","tag-docena","tag-exlideres","tag-fda","tag-jefe-de-vacunas"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/lasprimeras.com.do\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/FDA.jpg","jetpack-related-posts":[{"id":53174,"url":"https:\/\/lasprimeras.com.do\/index.php\/2023\/06\/24\/solicita-moderna-a-la-fda-la-autorizacion-de-su-vacuna-covid-19-actualizada\/","url_meta":{"origin":116820,"position":0},"title":"Solicita Moderna a la FDA la autorizaci\u00f3n de su vacuna COVID-19 actualizada","author":"Nelson Feliz","date":"24 de junio de 2023","format":false,"excerpt":"Moderna empresa biotecnol\u00f3gica pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunci\u00f3 que ha completado el proceso de solicitud de autorizaci\u00f3n a la FDA para su vacuna actualizada COVID-19 que contiene prote\u00ednas de pico para el sublinaje XBB.1.5 del SARS-CoV-2 (ARNm-1273.815). \"La agilidad de nuestra plataforma de ARNm nos\u2026","rel":"","context":"En \u00abSin categor\u00eda\u00bb","block_context":{"text":"Sin categor\u00eda","link":"https:\/\/lasprimeras.com.do\/index.php\/category\/sin-categoria\/"},"img":{"alt_text":"vacuna COVID-19 actualizada","src":"https:\/\/i0.wp.com\/lasprimeras.com.do\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/MODERNA1-.jpg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/lasprimeras.com.do\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/MODERNA1-.jpg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/lasprimeras.com.do\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/MODERNA1-.jpg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/lasprimeras.com.do\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/MODERNA1-.jpg?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":101741,"url":"https:\/\/lasprimeras.com.do\/index.php\/2025\/06\/26\/la-fda-exige-ampliar-advertencia-sobre-raro-riesgo-cardiaco-en-el-uso-de-vacunas-contra-el-covid\/","url_meta":{"origin":116820,"position":1},"title":"La FDA exige ampliar advertencia sobre raro riesgo cardiaco en el uso de vacunas contra el COVID","author":"Nelson Feliz","date":"26 de junio de 2025","format":false,"excerpt":"POR MATTHEW PERRONE WASHINGTON (AP) \u2014 Autoridades de salud de Estados Unidos informaron el mi\u00e9rcoles que han ampliado las advertencias existentes respecto a las dos principales vacunas contra el COVID-19 con respecto a un raro efecto secundario cardiaco que se ha visto principalmente en hombres j\u00f3venes. 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